击败“药王”K药！中国生物制药创造历史

作者 | 深水财经社 纳兰

中国药企创新药正在向全球医药巨头发起有力冲击，“贴身肉搏”肯定会频繁上演。

就在昨天（6月1日），中国生物制药（1177.HK）在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了两项重要突破，公司创新药物组合“得福组合”（贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊）头对头击败全球“药王”帕博利珠单抗（简称K药）。

同样将在ASCO以口头报告（Oral）形式公布的另一项III期临床研究的摘要信息显示，“得福组合”还头对头击败另一国产创新药代表替雷利珠单抗。

中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示，“得福组合”在多个适应症上表现的治疗潜力令人鼓舞，能够头对头战胜全球“药王”K药，更是标志着在癌症治疗方面，国产创新药已经深入到国际最前沿领域，有望从“并跑者”成为“领跑者”。

击败K药是国内医药行业最精彩的创新药故事。

在ASCO年会上，“得福组合”一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究（CAMPASS研究）数据以大会最高等级的LBA（Late-Breaking Abstract）形式公布，引发了全球医学界的广泛关注。

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该研究是一项随机对照Ⅲ期临床研究，共纳入531例PD-L1表达阳性的局部晚期或复发/转移性非小细胞肺癌受试者，按照2∶1比例随机分组，分别接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼或帕博利珠单抗联合安慰剂治疗。

公布的结果显示，联合治疗组和K药治疗组的中位随访时间分别为11.4月和10.6月，数据成熟稳健。

在全人群中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗的中位无进展生存期（PFS）达到11个月，较K药治疗提升3.9个月，疾病进展/死亡风险降低30%（HR=0.70）。

这意味着接受“得福组合”治疗的患者，在疾病进展或死亡的风险上明显低于接受K药治疗的患者，生存期有望得到显著延长。此外，联合治疗经确认的肿瘤客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为57.3%和85.9%，均较K药治疗的39.5%和79.1%有显著提升。

K药长期以来一直是PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的标准一线治疗方案，但其疗效仍存在一定的局限性。“得福组合”的出现，为患者提供了更优的治疗选择，有望改变现有的治疗格局，推动癌症治疗领域的发展。

除了在与K药的较量中取得胜利，“得福组合”在另一项III期临床研究中，也展现出了强大的竞争力。

同样将在ASCO以口头报告（Oral）形式公布的“得福组合”一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的试验结果显示，其PFS达到10.12个月，成功击败另一国产创新药代表替雷利珠单抗（PFS 7.79个月）。

这一成果不仅证明了“得福组合”在不同类型非小细胞肺癌治疗中的有效性，也进一步巩固了中国生物制药在创新药领域的领先地位。

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议。

今年的ASCO年会上，中国生物制药展现出了强大的研发实力。中国研究者共计70余项原创研究入选口头报告，其中中国生物制药共有12项临床研究入选大会“口头报告”环节，创下中国药企的新纪录。

这一成绩不仅体现了中国生物制药在创新药研发上的投入和成果，也反映了中国医药行业在国际舞台上的影响力不断提升。

在入选的12项临床研究中，“得福组合”就占了4项，成为本次ASCO年会的焦点之一。这充分说明了“得福组合”在创新药研发中的重要地位和潜力。通过在多个适应症上的临床研究，“得福组合”不断展现出其卓越的疗效和安全性，为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。

大会汇报人、该临床试验主要研究者韩宝惠教授（上海交通大学附属胸科医院主任医师、博士生导师）表示，除了传统的联合化疗，免疫治疗联合抗血管治疗是迄今为止公认最有效的联用增效策略。“在我们课题组前期开展的探索研究中，已经发现贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在非小细胞肺癌的后线治疗中取得了非常好的疗效，此次CAMPASS研究则进一步将这一组合推向了一线。

肺癌在全球和中国的发病率及死亡率居所有恶性肿瘤的第一位，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%-85%。“得福组合”能够显著改善PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期，提高肿瘤的缓解和控制效果。对于广大癌症患者来说，“得福组合”的成功无疑是一个巨大的福音。